发布日期:2025-07-09 10:36 点击次数:146
(原标题:君实生物(01877):打针用 JS212 赢得药物临床考研恳求受理告知书)
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,该公司收到国度药品监督措置局核准签发的《受理告知书》,打针用JS212(格局代号“JS212”)的临床考研恳求赢得受理。由于药品的研发周期长、审批要领多,容易受到一些不细则性身分的影响,本次临床考研恳求能否赢得批准存在不细则性,敬请雄壮投资者严慎有策画,细心防患投资风险。
JS212是重组东谈主源化抗表皮滋长因子受体(以下简称“EGFR”)和东谈主表皮滋长因子受体3(以下简称“HER3”)双特异性抗体偶联药物(以下简称“ADC”)开yun体育网,主要用于晚期恶性实体瘤的调养。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞名义存在高抒发,如肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等。EGFR和HER3之间存在信号通路的互相作用,共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、搬动和血管生成等历程,HER3高抒发为肿瘤组织发生EGFR耐药的遑急机制之一。与单一靶点ADC药物比拟,JS212卤莽通过与EGFR或HER3蚁集髻挥肿瘤扼制作用,有望对更常常的肿瘤灵验,同期有望克服耐药性问题。临床前酌量清醒,JS212与EGFR和HER3的高亲和力、特异性集结作用,在多个动物模子中展示了权臣的抑瘤作用。同期,JS212具备致密、可接收的安全性。